The Wayback Machine - https://web.archive.org/web/20170814171907/http://colmed.com.ve:80/index.php/component/content/article/33-principal-complejob/57-complejo-b
Productos sin Récipe

Medicamentos OTC o medicamentos de venta libre

 

Los medicamentos OTC (del inglés “Over The Counter”), son productos farmacéuticos, medicamentos o especialidades medicinales cuya dispensación o administración no requiere autorización médica; son utilizados por los consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad, para prevenir, aliviar o tratar síntomas o enfermedades leves, y su uso en la forma, condiciones y dosis autorizadas se considera seguro para el consumidor.

Existen algunas condiciones básicas, recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), para que un producto pueda ser clasificado como medicamento OTC:

- El producto debe ser eficaz y seguro, y de fácil identificación.

- Debe tener un amplio rango de seguridad, es decir, que a altas dosis o usado sin ninguna indicación, no represente un peligro grave para la salud del paciente.

- Contar con un margen de dosificación amplio, adaptable a edad y peso del paciente.

- No debe generar tolerancia o dependencia; no pueden ser productos susceptibles de abuso.

- Utilizados de acuerdo con las instrucciones, no deben enmascarar enfermedades serias ni atrasar el diagnóstico o tratamiento de una condición que requiere atención médica.

 

- Debe permitir el empleo seguro en todos los grupos poblacionales.

 

- Sólo pueden ser formas farmacéuticas para vía oral o tópica, de fácil manejo y almacenamiento.

- Debe haber sido comercializado bajo prescripción médica por lo menos durante 5-10 años, tiempo en el que debe haber demostrado un índice favorable de seguridad y eficacia, con datos de farmacovigilancia.

 

- Garantizar que no se hayan incrementado los reportes de reacciones adversas durante el período de comercialización.


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